GSP原文第五章　采购、收货与验收?第三十九条　对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。【条款释义】冷链医疗器械收货的管理。（1）当发生到货医疗器械温度控制不符合规定要求时，收货人员应当予以记录，将医疗器械放置于符合温度要求的场所，并明显标识，报质量管理部门进一步核查处理。（2）“拒收”是指不得将不符合温度要求的医疗器械收货验收入库，不得擅自退回供货方或由承运方自行处理。（3）建立冷链医疗器械收货专门记录，对其冷链运输有关内容有详细记录。 【检查要点】-以北京为例~1.查看冷链产品验收管理规定。备注：1）不经营需要冷藏、冷冻贮存运输的企业豁免检查。【合规证据】到货超温产品应严格拒收！！！?本栏目编辑：运营与质量管理部咨询电话：010-84438351内部学习资料，转载请联系我们！中国医疗器械有限公司“让更多的民众享受更好的健康服务”“骐骥千里，蹊下谈”投稿：wufuhai1@sinopharm.com欢迎来到“器之家”了解我们微信号：cmic_gov长按二维码关注我们

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